此专利是众生药业在抗肿瘤领域布局的创新药ZSP1241项目的晶型专利，属于该项目的核心专利。ZSP1241是其研发的具有明确作用机制并具有自主知识产权的创新药物，ZSP1241体内外强效，在多种肝癌、胃癌人源肿瘤细胞系异种移植（CDX）或者人源肿瘤组织来源移植瘤（PDX）模型上展现显著抗肿瘤作用，且可通过与索拉非尼联合使用增强疗效。

10月10日，恒瑞医药发布消息称，近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的马来酸吡咯替尼片的药品上市许可申请获国家药监局受理。申请上市的适应症为：吡咯替尼与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了强联智创（北京）科技有限公司生产的“颅内动脉瘤手术计划软件”创新产品注册申请。

百济神州泽布替尼胶囊取得无进展生存期（PFS）优效性结果

近日，主攻临床药物研究的生物技术公司Radio Medix宣布：与Portland Investment Counsel Inc.达成4000万美元的A轮融资股权投资协议。总部位于德克萨斯州休斯顿的Radio Medix主要研发癌症诊断、监测和治疗的创新靶向放射性药物研究，致力于拓展靶向Alpha治疗（TAT）产品管线，研发针对罕见癌症的临床放射性药物。

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甲磺酸伊马替尼上市10?多年来，一方面虽改善了患者的生存和预后，但另一方面也出现了部分患者不能耐受或出现耐药等反应,这就导致后续的用于对甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受患者治疗的达沙替尼、尼洛替尼、波舒替尼的相继获准上市，目前已上市的覆盖c-KIT?靶点的激酶抑制剂多为ATP?竞争抑制剂，在临床应用中，也有约50%的肿瘤患者会出现耐药，如何实现更多好的耐药性突破，通过变构，共价分子等等进行调控以克服耐药性，是激酶抑制剂研究领域的重要课题。此外，现有药物与火热的肿瘤免疫治疗治疗结合起来，实现多维度治疗，为癌症患者提供更多可选择治疗方案也是重要的研究方向。

西南证券分析认为，根据国家医保局此前首次公布的《谈判药品续约规则》规则二的“简易续约”降幅规则，独家产品降价压力相对缓和。这对未来企业药品定价有指导意义。医保目录调整规则对独家品种仍有降价压力，但非独家产品企业价格战竞争激烈。从2022年医保药品目录调整的申报规则上看，适应症或功能主治发生重大变化的药品也可进行申报，鼓励企业加大创新力度以增加患者用药福利，而不是一味模仿，造成行业资源浪费价格内卷。

恒瑞医药、药明康德等多股涨停，医保局释放利好消息引发医药板块普涨？

10月11日，复宏汉霖宣布公司自主开发的汉贝泰?（贝伐珠单抗注射液）补充申请（sNDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，分别用于宫颈癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。这是继复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌之后，复宏汉霖今年针对汉贝泰?在国内申报的另两项妇科肿瘤新适应症，以期惠及更广泛的患者群体。

一、 新药（新适应症／技术）获批

该产品由应用程序和授权文件组成，软件功能模块包括数据加载、显示交互、数据管理、数据处理和日志。产品用于脑血管病患者X射线血管造影三维体层图像的显示、分割、测量和处理，辅助医生在神经介入手术时进行动脉瘤弹簧圈栓塞用的微导管路径和塑形规划。

1.?靶点机制

信达生物雷莫西尤单抗新适应症获批

（审校:北京大学肿瘤医院张小田）

10月11日，众生药业发布公告，收到美国专利商标局颁发的专利证书。专利名称：SALT FORM AND CRYSTAL FORM OF COMPOUND AS FGFR4 INHIBITOR AND PREPARATION METHOD THEREOF（一种作为FGFR4抑制剂化合物的盐型、晶型及其制备方法）。

这项临床研究将用于评估JAB-与西妥昔单抗联合疗法在KRAS G12C突变的结直肠癌患者中的临床效果。加科思是这项联合用药研究的发起者，基于协议，默克将提供中国和欧洲联合用药试验用的西妥昔单抗。

近日，拜耳旗下的Vividion Therapeutics与Tavros Therapeutics联合宣布，两家公司达成一项战略性合作协议，将在起初的5年期间，共同发现或靶向4个肿瘤学靶点。